Poznaj naszych prelegentów
i panelistów

Prof. dr hab. n. med. Adam Przybyłkowski, specjalista w dziedzinie z farmakologii klinicznej, gastroenterologii, transplantologii klinicznej i chorób wewnętrznych. Pracuje na Uniwersytecie Medycznym w Warszawie w Klinice  Gastroenterologii i Chorób Wewnętrznych jest również farmakologiem szpitalnym Centralnego Szpitala Klinicznego Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego WUM. Jest delegatem Polski do Komitetu ds. Oceny Ryzyka Farmakoterapii (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) w Europejskiej Agencji Leków.

Agnieszka Szymchel jest lekarzem oraz doświadczoną ekspertką w obszarze pharmacovigilance, z ponad 25 letnim doświadczeniem w przemyśle farmaceutycznym i ochronie zdrowia. Pełniła kluczowe role w międzynarodowych firmach, m.in. jako Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) w Unii Europejskiej i Wielkiej Brytanii oraz lider zespołów bezpieczeństwa leków w Polsce i regionie Adriatyku. Specjalizuje się w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zgodności systemów PV oraz zarządzaniu ryzykiem. Jest współzałożycielką Polskiego Towarzystwa Bezpieczeństwa Farmakoterapii oraz współautorką publikacji branżowych.

Agnieszka Żółkiewicz jest lekarzem, absolwentką Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz specjalistką w dziedzinie anestezjologii i intensywnej terapii. Posiada ponad dwudziestoletnie doświadczenie zawodowe w branży farmaceutycznej, zdobyte w różnych obszarach działalności. Obecnie kieruje europejskim zespołem w globalnej strukturze MSD, odpowiedzialnym za ocenę indywidualnych raportów działań niepożądanych (Individual Case Medical Review ) w obszarze badań klinicznych oraz zarejestrowanych leków. W swojej pracy koncentruje się na zapewnieniu wysokiej jakości oceny medycznej, zgodności regulacyjnej oraz wspieraniu decyzji związanych z bezpieczeństwem pacjentów. Aktywnie angażuje się również w rozwój zespołów i doskonalenie procesów w międzynarodowym środowisku firmy.

Absolwent Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie. Od 2005 roku pracuje w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

W latach 2005 – 2015 pracował w obszarze związanym z dopuszczaniem do obrotu produktów leczniczych w procedurach europejskich i narodowych. Od 2009 roku zajmował stanowisko Naczelnika Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych w Procedurach Europejskich, a od lipca 2010 roku Zastępcy Dyrektora Departamentu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Od listopada 2015 roku odpowiedzialny jest za kwestie dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, a w lutym 2016 roku obejmuje stanowisko Dyrektora Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Od 2011 roku reprezentuje Polskę w Grupie koordynacyjnej CMDh, najpierw jako zastępca, a od lipca 2020 jako główny przedstawiciel Polski w CMDh.

Absolwentka Wydziału Lekarskiego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Jedna z założycieli, a następnie aktywny członek, jak również członek Zarządu i Sekretarz Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii (PTBFarm). Od 20 lat aktywna zawodowo w obszarze nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, pełniąc role zarówno na szczeblu krajowym, jak i w obszarze klastra CEE oraz NOBA. Członek Prezydium Grupy Eksperckiej ds. Pharmacovigilance w Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA. Główny aktor publikacji „Dobór czasopism medycznych w celu przeglądu lokalnej literatury medycznej wydawanej w Polsce w zakresie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych – Standard Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii (PTBFarm)” oraz współautor książki „Bezpieczeństwo farmakoterapii – Podręcznik Pharmacovigilance”.

Prof. dr hab. jest pracownikiem Katedry i Zakładu Farmakologii Doświadczalnej i Klinicznej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Specjalista w dziedzinie zdrowia publicznego. Od 2022 roku Przewodnicząca Oddziału Warszawskiego Polskiego Towarzystwa Farmakologicznego. Posiada wieloletnie doświadczenie w edukacji farmakologicznej, obejmującej bezpieczne i prawidłowe stosowanie leków. Prezes Fundacji Obywatele Zdrowo Zaangażowani, w ramach której wykazuje się dużą aktywnością popularyzatorską w zakresie racjonalnego stosowania leków. Członek Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii oraz Polskiego Towarzystwa Farmakoekonomicznego.

Dr Bartosz Staniów, Chief Implementation Scientist, Doktor nauk matematycznych, absolwent Uniwersytetu im. Adama Mickiewicza w Poznaniu. Od prawie dekady buduje rozwiązania na styku AI i Business Intelligence dla branży medycznej i farmaceutycznej. W firmie Pharmdiver odpowiada za warstwę technologiczną narzędzi wspierających bezpieczeństwo farmakoterapii. Na co dzień współpracuje z zespołem farmakologów i farmaceutów, współtworząc unikalne, oparte na EBM rozwiązania, precyzyjnie dopasowane do specjalistycznych potrzeb rynku.

Prof. dr hab. Anna Wiela-Hojeńska – absolwentka Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej we Wrocławiu; posiadane specjalizacje: I stopnia z zakresu farmakodynamiki, II stopnia z zakresu farmacji klinicznej (jako jeden z pierwszych specjalistów z farmacji klinicznej w Polsce). Pełnione funkcje: kierownik Katedry i Zakładu Farmakologii Klinicznej Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu, w tym Regionalnego Ośrodka Monitorowania Niepożądanych Działań Leków, konsultant krajowy ds. farmacji klinicznej, przewodnicząca: Grupy eksperckiej Farmakoterapeutycznej Komisji Farmakopei, wiceprezes Polskiego Towarzystwa Farmacji Klinicznej, członek Komitetu Terapii i Nauk o Leku PAN. Przedmiotem Jej działalności naukowej są badania farmakologiczno-kliniczne związane z problemem indywidualizacji i optymalizacji farmakoterapii, dotyczące zwłaszcza: monitorowania niepożądanych działań leków, w tym interakcji, patofarmakokinetyki, farmakogenetyki, terapii monitorowanej stężeniami leków w organizmie.
Mistrz: prof. dr hab. Krystyna Orzechowska-Juzwenko.

Anna Zakrzewska jest absolwentem Wydziału Farmacji Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz dwóch programów studiów podyplomowych: „Prawo medyczne, bioetyka i socjologia medyczna” na Uniwersytecie Warszawskim oraz „Interdyscyplinarne Studia Menedżerów Farmacji” Szkoły Biznesu Politechniki Warszawskiej. Posiada ponad 12-letnie doświadczenie w dziedzinie Pharmacovigilance, zdobyte podczas pracy w renomowanych firmach farmaceutycznych. Jako Członkini Grupy Eksperckiej Pharmacovigilance INFARMA (od 2023) oraz Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii ( od 2017), z pasją wspiera rozwój branży, przyczyniając się do podnoszenia jej standardów oraz popularyzacji wiedzy na temat bezpieczeństwa farmakoterapii.

Dr n. społ. Antonina Doroszewska pracuje w Studium Komunikacji Medycznej WUM. Autorka programu kształcenia z zakresu komunikacji medycznej dla studentów kierunków medycznych na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym. Absolwentka studiów podyplomowych w zakresie edukacji medycznej. Certyfikowana trenerka komunikacji medycznej (certyfikaty European Association for Communication in Healthcare). Posiada wieloletnie doświadczenie w prowadzeniu zajęć z komunikacji zarówno w kształceniu przeddyplomowym, jak i podyplomowym. Zwraca szczególną uwagę na rozwijanie praktycznych umiejętności i kształtowanie postaw. Członkini towarzystw naukowych. Zainteresowania naukowe związane z badaniem znaczenie perspektywy pacjenta w praktyce medycznej, zawodów medycznych, w szczególności społecznych aspektów wykonywania zawodów medycznych, relacji i komunikacji lekarz – pacjent. Autorka lub współautorka wielu publikacji naukowych wystąpień na konferencjach dotyczących zagadnień komunikacji medycznej.

Dr n. med. i n. o zdr. Beata Sienkiewicz-Oleszkiewicz. Adiunkt w Katedrze i Zakładzie Farmakologii Klinicznej Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu. Czynny zawodowo farmaceuta i tłumacz tekstów medycznych z języka niemieckiego dla wydawnictw MedPharm Polska i Edra Urban & Partner. Członek i współzałożyciel Polskiego Towarzystwa Farmacji Klinicznej. Członek innych towarzystw naukowych m.in. Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego, Polskiego Towarzystwa Farmakologii Klinicznej i Terapii, Polskiego Stowarzyszenia Farmaceutów Onkologicznych. Redaktor i współautor podręczników naukowych z dziedzin farmacji klinicznej i farmakologii. Autorka publikacji z zakresu farmakogenetyki, bezpieczeństwa stosowania leków przeciwgrzybiczych i wpływu leków oraz chorób współistniejących na zmysł węchu. Badania realizuje we współpracy z licznymi jednostkami klinicznymi, w tym z Interdisciplinary Center for Smell and Taste, Department of Otorhinolaryngology, Faculty of Medicine Carl Gustav Carus, Technische Universität Dresden. Oprócz działalności dydaktyczno-wychowawczej na Wydziale Farmaceutycznym, Wydziale Lekarskim i English Division prowadzi również działalność informacyjno-szkoleniową w ramach kształcenia podyplomowego farmaceutów realizując zajęcia dydaktyczne oraz pełniąc funkcję kierownika kursów i specjalizacji z zakresu farmacji klinicznej.

Prof. dr hab. n. med. Dagmara Mirowska-Guzel, kierownik Katedry i Zakładu Farmakologii Doświadczalnej i Klinicznej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego.

Specjalistka neurolog i farmakolog kliniczny. Przewodnicząca Komitetu Terapii i Nauk o Leku Polskiej Akademii Nauk. Od 2023 r. prezes Towarzystwa Naukowego Warszawskiego i wiceprezes Towarzystwa Lekarskiego Warszawskiego. Przewodnicząca Polskiego Towarzystwa Farmakologii Klinicznej i Terapii, członek zarządu Polskiego Towarzystwa Farmakologicznego oraz Sekcji Stwardnienia Rozsianego i Neuroimmunologii Polskiego Towarzystwa Neurologicznego. Członek rady naukowej Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii,.

Jej zainteresowania naukowe koncentrują się na farmakoterapii chorób ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie stwardnienia rozsianego, oraz bezpieczeństwie leków.

Działalność naukową, dydaktyczną i organizacyjną łączy z działalnością lekarską w Instytucie Psychiatrii I Neurologii w Warszawie.

Dagmara Okła, QPPV, Senior Director QPPV & Excellence – Haleon, Przewodnicząca Komitetu ds. PV – AESGP, Liderka Grupy Roboczej ds. PV – PASMI.
Absolwentka Farmacji WUM i Zarządzania Szkoły Głównej Handlowej. Stypendystka w Uniwersytecie Ryukoku w Kioto. Nauczycielka akademicka i mentorka w SGH.
Liderka ze strategicznym doświadczeniem w pharmacovigilance i EU Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance. Kierowała zaprojektowaniem i wdrożeniem systemu pharmacovigilance dla Haleon podczas oddzielania od GSK. Jako QPPV i Senior Director, QPPV & Excellence Head w Haleon R&D zarządza globalnym zespołem ds. zarządzania jakością, ryzykiem i compliance.
Jako Przewodnicząca Komitetu ds. Pharmacovigilance w AESGP (Association of the European Self-Care Industry) i Liderka Grupy Roboczej ds. Pharmacovigilance w PASMI (Polski Związek Producentów Leków Bez Recepty), rekomenduje rozwiązania wspierające odpowiedzialne stosowanie leków.

Dr n. med. Daria Schetz jest farmakologiem, adiunktem w Katedrze i Zakładzie Farmakologii Wydziału Lekarskiego Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego oraz kierownikiem Regionalnego Ośrodka Monitorowania Działań Niepożądanych Leków i Środków Chemicznych w Gdańsku. Jej działalność naukowa koncentruje się na bezpieczeństwie farmakoterapii, w tym farmakowigilancji i toksykowigilancji, ze szczególnym uwzględnieniem analizy działań niepożądanych leków, wykorzystania danych z praktyki klinicznej oraz oceny wpływu leków i substancji psychoaktywnych na organizm człowieka.

Dr n. o zdr. – Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Absolwent Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej w Warszawie o specjalizacji farmacja przemysłowa. Uzyskał tytuł doktora nauk o zdrowiu w dziedzinie farmakologii na I Wydziale Lekarskim WUM.
Od 2010 roku członek Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków (EMA), a w latach 2016-2019 wiceprzewodniczący tej Rady. Od 2012 roku jest członkiem Budget and Work Programme Coordination Group funkcjonującej w ramach Rady Zarządzającej EMA.
Przedstawiciel Polski w sieci szefów krajowych agencji regulacyjnych ds. leków (ludzkich i weterynaryjnych) w Europejskim Obszarze Gospodarczym (HMA). Mentor Emacolex –grupy roboczej prawników europejskich agencji leków ds. współpracy w kwestiach prawnych i legislacyjnych – EMACOLEX (HMA)
Od 2021 roku członek Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) w Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Członek Międzynarodowej Koalicji Regulatorów ds. Leków [ICMRA].
Inicjator współpracy bilateralnej przygotowującej do członkostwa w UE Ukrainę i Mołdawię oraz inspirator działań na szczeblu unijnym dla programów bliźniaczych skupiających się na wsparciu przedakcesyjnym dla tych krajów.
Projektodawca oraz strategiczny koordynator działań Urzędu realizowanych w ramach polskiego przewodnictwa w Radzie Unii Europejskiej, sprawujący nad nimi nadzór na poziomie koncepcyjnym i wykonawczym, w szczególności w obszarze aktywnego uczestnictwa przedstawicieli Urzędu w pracach nad rewizją europejskiego prawa farmaceutycznego.

Prof. dr hab.med. Ivan Kocić urodził się w Leskovac, Serbia. Studia medyczne ukończył w 1986 w Nis, Serbia. Od 1990 roku pracuje w Akademii Medycznej w Gdańsku, obecnie GUMed. Jest specjalistą farmakologii klinicznej od 1996 r. i konsultantem wojewódzkim w dziedzinie farmakologii klinicznej od 2001 roku. Prace doktorską obronił w roku 1995, habilitował się w 2005 r., a tytuł profesora otrzymał w 2010 roku. Jest autorem i współautorem ponad 70 prac oryginalnych oraz jednego patentu. W okresie 1999-2001 przebywał w Instytucie Kardiologii doświadczalnej Tokijskiego Uniwersytetu Lekarsko-Dentystycznego jako laureat stypendium JSPS.

Jacek Burski jest lekarzem, absolwentem Uniwersytetu Medycznego w Łodzi oraz University of Hertfordshire (Wielka Brytania), gdzie ukończył studia z zakresu pharmacovigilance. Obecnie pełni funkcję zastępcy osoby odpowiedzialnej za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii w Unii Europejskiej i Wielkiej Brytanii (EU/UK QPPV) w globalnej firmie działającej w sektorze zdrowia konsumenckiego. Jego zainteresowania zawodowe obejmują unijne procedury referral, bezpieczeństwo leków OTC oraz współpracę z organami regulacyjnymi w Unii Europejskiej.

Jarosław Woroń doktor habilitowany w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu, specjalista farmakologii klinicznej, kierownik Zakładu Farmakologii Klinicznej Katedry Farmakologii Wydziału Lekarskiego UJ CM w Krakowie, kierownik Uniwersyteckiego Ośrodka Monitorowania i Badania Niepożądanych Działań Leków w Krakowie, nauczyciel akademicki, starszy asystent lecznictwa Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie i Gabinecie Konsultacyjnym Farmakologii Klinicznej. Członek Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Badania Bólu, Zarządu Polskiego Towarzystwa Farmakologii Klinicznej i Terapii, Polskiego Towarzystwa Fitoterapii oraz Towarzystwa Promocji Jakości Opieki Zdrowotnej w Polsce. Członek Rady Naukowej Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii oraz Europejskiego Towarzystwa Farmakologii Klinicznej. Autor/współautor ponad 1000 prac i ponad 50 książek z zakresu farmakoterapii, bezpieczeństwa farmakoterapii, niepożądanych działań leków i interakcji leków w praktyce klinicznej.

Karolina Morze to magister farmacji prowadząca prywatną praktykę farmaceutyczną i pracująca na Katedrze Farmacji Klinicznej i Biofarmacji UM w Poznaniu. Jako ekspertka specjalizuje się w bezpieczeństwie farmakoterapii w okresie laktacji, łącząc pracę naukową z pracą kliniczną. Jej dorobek obejmuje liczne publikacje naukowe oraz wystąpienia na międzynarodowych konferencjach. Jako edukatorka Karolina aktywnie promuje wiedzę opartą na dowodach naukowych, współpracując z fundacjami i redakcjami branżowymi w celu podnoszenia standardów opieki okołoporodowej w Polsce. Jest członkinią PTBFarm i PTFK.

Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego oraz studiów podyplomowych z Metodologii Badań Klinicznych na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym. Posiada ponad 15-letnie doświadczenie w obszarze nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Pfizer, Teva). Wcześniej związana z URPL i tematyką importu równoległego. Obecnie pełni funkcję Dyrektora Pharmacovigilance, mając nadzór nad 14 rynkami w Europie. Specjalizuje się w budowie i zarządzaniu systemami jakości PV, audytach oraz wdrażaniu strategii zarządzania ryzykiem. Członek Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii.

Doktor nauk farmaceutycznych w dziedzinie farmakologii klinicznej, absolwentka kierunku analityka medyczna Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu, analityk kliniczny, certyfikowany doradca do spraw HIV/AIDS, tutor akademicki. Adiunkt Katedry i Zakładu Farmakologii Klinicznej we Wrocławiu. Autorka i współautorka licznych publikacji naukowych z zakresu farmakologii klinicznej w tym farmakogenetyki, terapii monitorowanej stężeniami leków w organizmie oraz bezpieczeństwa nadzoru nad farmakoterapią. Prowadzi działalność na rzecz Regionalnego Ośrodka Monitorowania Niepożądanych Działań Leków we Wrocławiu. Doświadczenie zawodowe w diagnostyce laboratoryjnej w zakresie immunologii transfuzjologicznej, hematologii, biochemii i immunochemii, koagulologii oraz analityki ogólnej zdobyła podczas wieloletniej pracy w szpitalu.

Maciej Szewczyk od ponad 15 lat związany jest z obszarem Medical Literature Monitoring i pharmacovigilance. Specjalizuje się w monitorowaniu literatury medycznej, procesach związanych z identyfikacją informacji o bezpieczeństwie oraz wykorzystaniu nowych technologii w bezpieczeństwie farmakoterapii. Jego zainteresowania zawodowe obejmują automatyzację procesów, sztuczną inteligencję oraz zastosowanie narzędzi cyfrowych wspierających analizę i przetwarzanie danych wykorzystywanych w pharmacovigilance.

Dr n. farm. Magdalena Hurkacz – Katedra i Zakład Farmakologii Klinicznej, Wydział Farmaceutyczny, Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu, Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu. Doktor nauk farmaceutycznych w zakresie farmakologii klinicznej, absolwentka Wydziału Farmacji Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu kierunku analityka medyczna, specjalista 1 st. w zakresie diagnostyki klinicznej ukończyła kurs kwalifikujący na nauczyciela. Pracuję na stanowisku farmakologa klinicznego w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym im. Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu. Ekspert Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w zakresie oceny dokumentacji badań klinicznych, ekspert Agencji Badań Medycznych. Pracownik naukowo-dydaktyczny Katedry i Zakładu Farmakologii Klinicznej we Wrocławiu, wieloletni opiekun studenckiego koła naukowego farmakologii klinicznej. Autorka i współautorka ponad 236 publikacji naukowych (102 oryginalnych prac naukowych, 24 prac poglądowych, 9 rozdziałów w monografiach, 1 redakcja naukowa monografii naukowej, 1 autorstwo monografii naukowej, 111 streszczeń zjazdowych, 17 referatów) z zakresu farmakologii klinicznej, farmacji społecznej, farmakogenetyki, farmakokinetyki, terapii monitorowanej stężeniami leków w organizmie.

Prof. dr hab. n. med. Marcin Czech – Profesor nauk medycznych i nauk o zdrowiu, wykładowca, ustępujący prezes Polskiego Towarzystwa Farmakoekonomicznego; epidemiolog, psychiatra oraz specjalista zdrowia publicznego, absolwent programu MBA na Politechnice Warszawskiej, Studium Ekonomiki Zdrowia Uniwersytetu Warszawskiego, Akademii Psychologii Przywództwa. Kierownik Zakładu Farmakoekonomiki oraz Zespołu ds. Kontroli Zakażeń Szpitalnych w Instytucie Matki i Dziecka. Członek Prezydium Rady Ekspertów Rzecznika Praw Pacjenta, członek Kolegium Zdrowia Publicznego Polskiej Akademii Nauk, kierownik studiów podyplomowych na PW, na zaproszenie wykłada na studiach MBA SGH-WUM na WUM, gdzie pracując prawie 10 lat współtworzył Zakład Farmakoekonomiki, na Uniwersytecie Medycznym w Sofii, na Wydziale Zarządzania UW.
W latach 2017-19 był wiceministrem zdrowia nadzorującym i współzarządzającym Departamentem Polityki Lekowej i Farmacji oraz odpowiadającym za współpracę międzynarodową.
Jest autorem ponad 300 prac publikowanych w czasopismach zagranicznych i polskich oraz dziesięciu książek z dziedziny zarządzania, ekonomiki zdrowia, farmakoekonomiki i jakości życia.

Związany zawodowo z pharmacovigilance od ponad 20 lat. Ukończył Wydział Farmaceutyczny na WUM. Uzyskał stopień dr n. farm.  na WUM w 2006r. Pracował w IPCZD w Warszawie, na Erasmus University w Rotterdamie i Cambridge University. Posiada wieloletnie doświadczenie pracy w aptece, hurtowni farmaceutycznej, badaniach klinicznych i działach pharmacovigilance międzynarodowych koncernów farmaceutycznych. Prowadził badania farmakogenomiczne w Institute of Genetics and Molecular Medicine, University of Edinburgh w UK. Autor i współautor ponad dwudziestu publikacji naukowych. Absolwent IESE Business School, University of Navarra. Współzałożyciel i Prezes Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii. Obecnie na stanowisku Senior Director, Drug Safety Regional Head for Europe, Africa and Middle East w Pfizer Inc.

Marco Tuccori is of Associate Professor of Pharmacology at the Department of Diagnostic and Public Health of the University of Verona. He is deputy coordinator of the Pharmacovigilance Centre of the Veneto Region and he collaborates with the Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) as member of the Working Group for Signal Detection Analysis on Drugs and Vaccines. He is co-chair of the scientific board of the International Society of Pharmacovigilance (ISoP) and coordinator of the ISoP European Chapter. He is member of the WHO Advisory Committee on Safety of Medicinal Products (ACSoMP). He is the author of about 130 articles, mainly on topics of Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology in peer reviewed scientific journals and several chapters on books.  

Maria Polydorou is a Registered Pharmacist, a graduate of the National and Kapodistrian University of Athens (NKUA), and holds a Master’s Degree in Clinical Pharmacy (NKUA). Since 1999, she has been working in Pfizer Hellas in the fields of Regulatory Sciences, Medical Information and Pharmacovigilance, successively. In 2006, she is appointed as Country Safety Lead for Greece, Cyprus and Malta leading the company’s local Pharmacovigilace dpt. Since 2010, she has been leading Pfizer’s Pharmacovigilance Departments of Southeast Europe, as Cluster Safety Lead ensuring regulatory compliance and patient safety.

Doświadczony menedżer i farmaceuta, pełniący funkcję Dyrektora Generalnego INFARMY – Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych. Posiada wieloletnie doświadczenie w sektorze farmaceutycznym, zarówno w zakresie polityki lekowej, regulacji prawnych, jak i zarządzania organizacjami branżowymi.

Pełnił funkcję wiceprezesa Naczelnej Rady Aptekarskiej, gdzie angażował się w prace nad kształtowaniem przepisów dotyczących rynku farmaceutycznego, systemu dystrybucji leków oraz roli farmaceutów w ochronie zdrowia. Jego działania przyczyniły się do wzmocnienia pozycji zawodu farmaceuty oraz podniesienia standardów świadczenia usług farmaceutycznych w Polsce.

Michał Byliniak ma również doświadczenie na arenie międzynarodowej – był prezesem Grupy Farmaceutycznej Unii Europejskiej (PGEU), gdzie reprezentował interesy aptekarzy w Europie, promując rozwój profesjonalnych usług farmaceutycznych. Jego działalność koncentruje się na budowaniu dialogu między interesariuszami sektora farmaceutycznego, wspieraniu innowacyjnych rozwiązań w dostępie do leków oraz kształtowaniu regulacji wspierających rozwój branży farmaceutycznej. W INFARMIE odpowiada za strategiczne działania organizacji, współpracę z administracją publiczną oraz reprezentowanie interesów firm członkowskich w obszarze polityki lekowej i regulacyjnej.

Michał Gryz, dr n. chem., absolwent Akademii Medycznej w Warszawie (Wydział Farmaceutyczny), oraz studiów MBA w ramach programu „SGH-WUM MBA w ochronie zdrowia”. Dyrektor Departamentu Inspekcji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych. Ekspert Europejskiej Agencji Leków, inspektor z wieloletnim międzynarodowym doświadczeniem w zakresie inspekcji badań klinicznych oraz inspekcji systemów nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych (pharmacovigilance). Członek grup GCP/GVP Inspectors Working Group przy EMA. Konsultant Światowej Organizacji Zdrowia w zakresie inspekcji badań klinicznych, wykładowca akademicki.

Magister farmacji z wieloletnim doświadczeniem w farmacji przemysłowej, w szczególności w obszarach pharmacovigilance, rejestracji i zapewnienia jakości (GMP/GDP). Ukończyła specjalizację z farmacji przemysłowej, obecnie w trakcie specjalizacji z farmacji klinicznej. Od lat pełni funkcję QPPV, odpowiadając za systemy nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, ocenę i raportowanie działań niepożądanych oraz zgodność regulacyjną. Posiada doświadczenie w zarządzaniu procesami rejestracyjnymi i refundacyjnymi oraz w nadzorze nad wyrobami medycznymi. Obecnie związana z Uniwersytetem Medycznym we Wrocławiu, gdzie prowadzi zajęcia z farmakologii klinicznej i badań klinicznych. Jej zainteresowania koncentrują się na bezpieczeństwie farmakoterapii i zapewnieniu jakości w badaniach klinicznych zgodnie z ICH GCP E6(R3).

Związana zawodowo z pharmacovigilance od ponad 18 lat. Ukończyła Wydział Farmaceutyczny Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz Wydział Prawa i Administracji Akademii Humanistyczno-Ekonomicznej w Łodzi. Posiada wieloletnie doświadczenie pracy w aptece, hurtowni farmaceutycznej, badaniach klinicznych i działach pharmacovigilance międzynarodowych koncernów farmaceutycznych. Współzałożycielka i Wiceprezes Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii. Członek Prezydium Grupy Eksperckiej ds. Pharmacovgilance w Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA. Współautor publikacji „Dobór czasopism w celu monitorowania polskiej literatury medycznej, w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Standard  Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii” oraz współautor książki „Bezpieczeństwo farmakoterapii – Podręcznik Pharmacovigilance”.

Absolwentka Wydziału Farmacji Akademii Medycznej w Warszawie (obecnie WUM), ze specjalizacją analityka kliniczna. Od 1996 roku związana z obszarem regulacji leków, początkowo jako pracownik zajmujący się zmianami porejestracyjnymi.
Większość zawodowej kariery poświęciła monitorowaniu bezpieczeństwa farmakoterapii. Doktorat obroniła w 2010 roku i był on poświęcony zarządzaniu ryzykiem stosowania produktów leczniczych na przykładzie inhibitorów hydroksymetylo-glutarylo-koenzymu A. Brała udział w pracach legislacyjnych podczas transpozycji przepisów znowelizowanej w 2011 Dyrektywy 2001/83/EC.
Od 2021 roku zajmuje stanowisko dyrektora Departamentu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych w Urzędzie Rejestracji PL, WM i PB. W ramach swoich obowiązków nadzoruje proces oceny jakości, skuteczności i bezpieczeństwa produktów leczniczych na podstawie dostarczonej dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej, biologicznej, danych nieklinicznych i klinicznych. Odpowiada także za ocenę druków informacyjnych produktów leczniczych oraz współpracę z instytucjami zewnętrznymi w zakresie opiniowania suplementów diety pod kątem ich zgodności z wymaganiami Prawa farmaceutycznego. W ramach wykonywanych obowiązków od 2023 roku nadzoruje także udzielanie porad naukowych, które zostały wówczas wprowadzone do Ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Leczniczych.
Od września 2015 członek Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii.
Od grudnia 2024 zastępca delegata w Komitecie Pediatrycznym (PDCO) EMA.

Tytuł specjalisty w dziedzinie farmakologii uzyskała na Wydziale Farmaceutycznym Uniwersytetu Jagiellońskiego CM w Krakowie, wcześniej kończąc studia na Uniwersytecie Medycznym w Lublinie. Zaangażowana w rozwój farmacji klinicznej i opieki farmaceutycznej jako aktywna członkini Polskiego Towarzystwa Farmacji Klinicznej oraz Polskiego Towarzystwa Opieki Farmaceutycznej. Nieustannie podnosi swoje kwalifikacje uczestnicząc w kursach specjalistycznych, m.in. z zakresu opieki farmaceutycznej, farmacji klinicznej, TDM, informacji o leku, zaawansowanym kursie dietetyki uzyskując tytuł dietetyka. Obecnie poszerza swoje kompetencje, realizując studia podyplomowe z zakresu zarządzania lekiem przeciwdrobnoustrojowym (antibiotic stewardship) na Uniwersytecie Jagiellońskim CM.

Peter Hjelmström is the Director/CEO of Uppsala Monitoring Centre (UMC), the World Health Organization (WHO) Collaborating Centre for International Drug Monitoring. UMC is an independent, non-profit foundation established in 1978 through an agreement between the Government of Sweden and WHO and it works for safer use of medicines and vaccines for everyone everywhere. Peter has MD and PhD degrees from Karolinska Institutet and did postdoctoral fellowship at Yale University. He was an associate professor and trained as an orthopedic surgeon at Karolinska University Hospital before working in the pharmaceutical industry for 17 years. His most recent role before joining UMC in 2023 was as Chief Medical Officer at a Swedish pharmaceutical company. He has published over 50 manuscripts in peer-reviewed scientific journals mainly within immunology, as well as pharmacoepidemiology of opioid dependence.

Kierownik działu Pharmacovigilance klastra Polskiego (Polski,  Ukrainy i Bałtyków) z kilkunastoletnim doświadczeniem w zakresie tematyki bezpieczeństwa leków, farmaceuta z wykształcenia. Odpowiedzialna także za Informację Medyczną i przekazywanie merytorycznych materiałów dla lekarzy.
Z pasją wprowadzała liczne lokalne projekty związane z bezpieczeństwem leków i pacjentów, a także angażujące pracowników oddziału i w regionie.
Od wielu lat aktywnie związana z grupą roboczą PhV w Infarmie.

Prof. dr hab. n. med. Wojciech Feleszko – pediatra, immunolog kliniczny i pneumonolog, profesor Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, związany z Kliniką Pneumonologii i Alergologii Wieku Dziecięcego WUM. Autor licznych publikacji z zakresu alergologii, zakażeń dróg oddechowych, immunologii i bezpieczeństwa farmakoterapii u dzieci; kilkukrotny laureat nagrody “Złota Kukułka” za wysoko cytowane prace naukowe (7000+ cytowań). Aktywnie współpracuje z międzynarodowymi zespołami badawczymi, realizuje granty w projektach z udziałem ośrodków w USA, dotyczących chorób układu oddechowego i precyzyjnej medycyny. W praktyce klinicznej i edukacyjnej koncentruje się na evidence-based medicine, komunikacji medycznej i komunikacji ryzyka oraz bezpiecznym prowadzeniu leczenia dzieci.