Poznaj naszych prelegentów
i panelistów

Prof. dr hab. n. med. Adam Przybyłkowski, specjalista w dziedzinie z farmakologii klinicznej, gastroenterologii, transplantologii klinicznej i chorób wewnętrznych. Pracuje na Uniwersytecie Medycznym w Warszawie w Klinice  Gastroenterologii i Chorób Wewnętrznych jest również farmakologiem szpitalnym Centralnego Szpitala Klinicznego Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego WUM. Jest delegatem Polski do Komitetu ds. Oceny Ryzyka Farmakoterapii (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) w Europejskiej Agencji Leków.  

Agnieszka Szymchel jest lekarzem oraz doświadczoną ekspertką w obszarze pharmacovigilance, z ponad 25 letnim doświadczeniem w przemyśle farmaceutycznym i ochronie zdrowia. Pełniła kluczowe role w międzynarodowych firmach, m.in. jako Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) w Unii Europejskiej i Wilekiej Brytanii oraz lider zespołów bezpieczeństwa leków w Polsce i regionie Adriatyku. Specjalizuje się w nadzorze nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zgodności systemów PV oraz zarządzaniu ryzykiem. Jest współzałożycielką Polskiego Towarzystwa Bezpieczeństwa Farmakoterapii oraz współautorką publikacji branżowych. 

Absolwent Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie. Od 2005 roku pracuje w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

W latach 2005 – 2015 pracował w obszarze związanym z dopuszczaniem do obrotu produktów leczniczych w procedurach europejskich i narodowych. Od 2009 roku zajmował stanowisko Naczelnika Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych w Procedurach Europejskich, a od lipca 2010 roku Zastępcy Dyrektora Departamentu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Od listopada 2015 roku odpowiedzialny jest za kwestie dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, a w lutym 2016 roku obejmuje stanowisko Dyrektora Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Od 2011 roku reprezentuje Polskę w Grupie koordynacyjnej CMDh, najpierw jako zastępca, a od lipca 2020 jako główny przedstawiciel Polski w CMDh.

Absolwentka Wydziału Lekarskiego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Jedna z założycieli, a następnie aktywny członek, jak również członek Zarządu i Sekretarz Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii (PTBFarm). Od 18 lat aktywna zawodowo w obszarze nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, pełniąc role zarówno na szczeblu krajowym, jak i w obszarze klastra CEE oraz NOBA. Członek Prezydium Grupy Eksperckiej ds. Pharmacovgilance w Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA. Główny autor publikacji „Dobór czasopism medycznych w celu przeglądu lokalnej literatury medycznej wydawanej w Polsce w zakresie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych – Standard Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii (PTBFarm)” oraz współautor książki „Bezpieczeństwo farmakoterapii – Podręcznik Pharmacovigilance”.

prof. Anna Staniszewska, pracuje w Katedrze i Zakładzie Farmakologii Doświadczalnej i Klinicznej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Specjalista w dziedzinie zdrowia publicznego. Od 2022 roku Przewodnicząca Oddziału Warszawskiego Polskiego Towarzystwa Farmakologicznego. Posiada wieloletnie doświadczenie w edukacji farmakologicznej, obejmującej bezpieczne i prawidłowe stosowanie leków. Prezes Fundacji Obywatele Zdrowo Zaangażowani, w ramach której wykazuje się dużą aktywnością popularyzatorską  w zakresie racjonalnego stosowania leków. Członek Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii oraz Polskiego Towarzystwa Farmakoekonomicznego.

Prof. dr hab. n. farm Anna Wiela-Hojeńska jest absolwentką Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej we Wrocławiu; specjalizacje z zakresu–farmakodynamiki i farmacji klinicznej (jako jeden z pierwszych specjalistów z farmacji klinicznej w Polsce). Kierownik Katedry i Zakładu Farmakologii Klinicznej UMW, w tym Regionalnego Ośrodka Monitorowania Niepożądanych Działań Leków, konsultant krajowy ds. farmacji klinicznej. Przedmiotem Jej działalności naukowej są badania farmakologiczno-kliniczne związane z problemem indywidualizacji i optymalizacji farmakoterapii, dotyczące zwłaszcza: monitorowania niepożądanych działań leków, w tym interakcji, patofarmakokinetyki, farmakogenetyki, terapii monitorowanej stężeniami leków w organizmie. Prowadzi: działalność dydaktyczno-wychowawczą w ramach kształcenia przeddyplomowego na Uniwersytecie Medycznym we Wrocławiu i Uniwersytecie Wrocławskim oraz działalność informacyjno-szkoleniową w ramach kształcenia podyplomowego farmaceutów i lekarzy. Jest kierownikiem kursów i wykładowcą. Pełni/ła funkcję kierownika: specjalizacji farmaceutów w dziedzinie farmacji klinicznej, ponadto pięciu edycji Studiów Podyplomowych 2-semestralnych odpowiednio „Niekomercyjne Badania Kliniczne – projektowanie, realizacja i zarządzanie” (ABM we współpracy z UMW), „Badania Kliniczne – projektowanie, organizacja, realizacja” (UMW) oraz realizuje szkolenia dla personelu medycznego w zakresie Pharmacovigilance w szpitalach Wrocławia i regionu.

Absolwentka Wydziału Farmacji Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz dwóch programów studiów podyplomowych: „Prawo medyczne, bioetyka i socjologia medyczna” na Uniwersytecie Warszawskim oraz „Interdyscyplinarne Studia Menedżerów Farmacji” Szkoły Biznesu Politechniki Warszawskiej. Posiada ponad 12-letnie doświadczenie w dziedzinie Pharmacovigilance, zdobyte podczas pracy w renomowanych firmach farmaceutycznych. Jako Członkini Grupy Eksperckiej Pharmacovigilance INFARMA (od 2023) oraz Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii (od 2017), z pasją wspiera rozwój branży, przyczyniając się do podnoszenia jej standardów oraz popularyzacji wiedzy na temat bezpieczeństwa farmakoterapii.

dr n. społ. Antonina Doroszewska pracuje w Studium Komunikacji Medycznej WUM. Autorka programu kształcenia z zakresu komunikacji medycznej dla studentów kierunków medycznych na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym. Absolwentka studiów podyplomowych w zakresie edukacji medycznej. Certyfikowana trenerka komunikacji medycznej (certyfikaty European Association for Communication in Healthcare). Posiada wieloletnie doświadczenie w prowadzeniu zajęć z komunikacji zarówno w kształceniu przeddyplomowym, jak i podyplomowym. Zwraca szczególną uwagę na rozwijanie praktycznych umiejętności i kształtowanie postaw. Członkini towarzystw naukowych. Zainteresowania naukowe związane z badaniem znaczenie perspektywy pacjenta w praktyce medycznej, zawodów medycznych, w szczególności społecznych aspektów wykonywania zawodów medycznych, relacji i komunikacji lekarz – pacjent. Autorka lub współautorka wielu publikacji naukowych wystąpień na konferencjach dotyczących zagadnień komunikacji medycznej. 

Dr n. farm. Beata Sienkiewicz-Oleszkiewicz, specjalistka w dziedzinie farmacji klinicznej. Adiunkt w Katedrze i Zakładzie Farmakologii Klinicznej Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu. Czynny zawodowo farmaceuta i tłumacz tekstów medycznych.

Członek Komitetu Naukowego Polskiego Towarzystwa Farmacji Klinicznej.

Prowadzi działalność dydaktyczną w ramach kształcenia przeddyplomowego na Uniwersytecie Medycznym we Wrocławiu. Uczestniczy również w kształceniu podyplomowym farmaceutów pełniąc rolę  kierownika kursów i wykładowcy.

W swoich badaniach naukowych skupia się na problematyce optymalizacji farmakoterapii w oparciu m. in. o badania genetyczne.

Prof. dr hab. n. med. Dagmara Mirowska-Guzel, kierownik Katedry i Zakładu Farmakologii Doświadczalnej i Klinicznej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego.

Specjalistka neurolog i farmakolog kliniczny. Przewodnicząca Komitetu Terapii i Nauk o Leku Polskiej Akademii Nauk. Od 2023 r. prezes Towarzystwa Naukowego Warszawskiego i wiceprezes Towarzystwa Lekarskiego Warszawskiego. Przewodnicząca Polskiego Towarzystwa Farmakologii Klinicznej i Terapii, członek zarządu Polskiego Towarzystwa Farmakologicznego oraz Sekcji Stwardnienia Rozsianego i Neuroimmunologii Polskiego Towarzystwa Neurologicznego. Członek rady naukowej Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii,.

Jej zainteresowania naukowe koncentrują się na farmakoterapii chorób ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie stwardnienia rozsianego, oraz bezpieczeństwie leków.

Działalność naukową, dydaktyczną i organizacyjną łączy z działalnością lekarską w Instytucie Psychiatrii I Neurologii w Warszawie.

Dagmara Okła zajmuje stanowisko QPPV, Senior Director QPPV & Excellence w  Haleon a także Przewodniczącej Komitetu ds. PV – AESGP, Liderki Grupy Roboczej ds. PV w PASMI.

Absolwentka Farmacji WUM i Zarządzania Szkoły Głównej Handlowej. Stypendystka w Uniwersytecie Ryukoku w Kioto. Nauczycielka akademicka i mentorka w SGH. Liderka ze strategicznym doświadczeniem w pharmacovigilance i EU Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance. Kierowała zaprojektowaniem i wdrożeniem systemu pharmacovigilance dla Haleon podczas oddzielania od GSK. Jako QPPV i Senior Director, QPPV & Excellence Head w Haleon R&D zarządza globalnym zespołem ds. zarządzania jakością, ryzykiem i compliance.  Jako Przewodnicząca Komitetu ds. Pharmacovigilance w AESGP (Association of the European Self-Care Industry) i Liderka Grupy Roboczej ds. Pharmacovigilance w PASMI (Polski Związek Producentów Leków Bez Recepty), rekomenduje rozwiązania wspierające odpowiedzialne stosowanie leków.

Dr n. med. Daria Schetz jest farmakologiem, adiunktem w Katedrze i Zakładzie Farmakologii Wydziału Lekarskiego Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego oraz kierownikiem Regionalnego Ośrodka Monitorowania Działań Niepożądanych Leków i Środków Chemicznych w Gdańsku. Jej działalność naukowa koncentruje się na bezpieczeństwie farmakoterapii, w tym farmakowigilancji i toksykowigilancji, ze szczególnym uwzględnieniem analizy działań niepożądanych leków, wykorzystania danych z praktyki klinicznej oraz oceny wpływu leków i substancji psychoaktywnych na organizm człowieka.

Dr n. o zdr., Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Absolwent Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej w Warszawie o specjalizacji farmacja przemysłowa. Uzyskał tytuł doktora nauk o zdrowiu w dziedzinie farmakologii na I Wydziale Lekarskim WUM.

Od 2010 roku członek Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków (EMA), a w latach 2016-2019 wiceprzewodniczący tej Rady. Od 2012 roku jest Koordynatorem Grupy do Spraw Budżetu i Programu Prac EMA i koordynatorem zespołu programowego oraz budżetowego Europejskiej Agencji Leków.

Mentor Emacolex – Grupy Roboczej Prawników Agencji Leków Unii Europejskiej i Europejskiego Obszaru Gospodarczego. Od 2021 roku członek Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) w Europejskiej Agencji Leków (EMA). Członek Międzynarodowej Koalicji Regulatorów ds. Leków [ICMRA].

Inicjator współpracy bilateralnej przygotowującej do członkostwa w UE Ukrainę i Mołdawię oraz inspirator działań na szczeblu unijnym dla programów bliźniaczych skupiających się na wsparciu przedakcesyjnym dla tych krajów. Projektodawca i główny organizator przygotowania Urzędu do  prac w ramach przewodnictwa Polski w Radzie Unii Europejskiej. Inicjator aktywnego uczestnictwa przedstawicieli Urzędu w pracach  nad rewizją europejskiego prawa farmaceutycznego.

Prof. dr hab.med. Ivan Kocić urodził się w Leskovac, Serbia. Studia medyczne ukończył w 1986 w Nis, Serbia. Od 1990 roku pracuje w Akademii Medycznej w Gdańsku, obecnie GUMed). Jest specjalistą farmakologii klinicznej od 1996 r. i konsultantem wojewódzkim w dziedzinie farmakologii klinicznej od 2001 roku. Prace doktorską obronił w roku 1995, habilitował się w 2005r a tytuł profesora otrzymał w 2010 roku. Jest autorem i współautorem ponad 70 prac oryginalnych oraz jednego patentu. W okresie 1999-2001 przebywał w Instytucie Kardiologii doświadczalnej Tokijskiego Uniwersytetu Lekarsko-Dentystycznego jako laureat stypendium JSPS.

Jacek Burski jest lekarzem, absolwentem Uniwersytetu Medycznego w Łodzi oraz University of Hertfordshire (Wielka Brytania), gdzie ukończył studia z zakresu pharmacovigilance. Obecnie pełni funkcję zastępcy osoby odpowiedzialnej za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii w Unii Europejskiej i Wielkiej Brytanii (EU/UK QPPV) w globalnej firmie działającej w sektorze zdrowia konsumenckiego. Jego zainteresowania zawodowe obejmują unijne procedury referral, bezpieczeństwo leków OTC oraz współpracę z organami regulacyjnymi w Unii Europejskiej. 

Doktor habilitowany w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu, specjalista farmakologii klinicznej, kierownik Zakładu Farmakologii Klinicznej Katedry Farmakologii Wydziału Lekarskiego UJ CM w Krakowie, kierownik Uniwersyteckiego Ośrodka Monitorowania i Badania Niepożądanych Działań Leków w Krakowie, starszy asystent lecznictwa Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie i Gabinecie Konsultacyjnym Farmakologii Klinicznej.

Członek Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Badania Bólu, Zarządu Polskiego Towarzystwa Farmakologii Klinicznej i Terapii, Polskiego Towarzystwa Fitoterapii oraz Towarzystwa Promocji Jakości Opieki Zdrowotnej w Polsce. Członek Rady Naukowej Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii.

Farmaceutka od sześciu lat pracująca w prywatnym gabinecie farmaceutycznym, zajmująca się bezpieczeństwem stosowania leków w laktacji.
Farmakoterapia mam karmiących piersią to jej główny obszar zainteresowań i pasja, którą rozwija również w obszarze naukowym. Pracuje w Katedrze i Zakładzie Farmacji Klinicznej i Biofarmacji  Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu. Zajmuje się optymalizacją farmakoterapii u kobiet karmiących piersią. Współpracuje z ośrodkami w Polsce, w Brukseli i USA w tym obszarze.
Pracę kliniczną, dydaktyczną i naukową łączy z działalnością edukacyjną, prowadząc szkolenia, konferencje i webinary poświęcone tematowi stosowania leków w laktacji. Aktywnie dąży do popularyzacji wiedzy i poprawy opieki laktacyjnej. Jest członkiem Polskiego Towarzystwa Farmacji Klinicznej.

Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego oraz studiów podyplomowych z Metodologii Badań Klinicznych na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym. Posiada ponad 15-letnie doświadczenie w obszarze nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Pfizer, Teva). Wcześniej związana z URPL i tematyką importu równoległego. Obecnie pełni funkcję Dyrektora Pharmacovigilance, mając nadzór nad 14 rynkami w Europie. Specjalizuje się w budowie i zarządzaniu systemami jakości PV, audytach oraz wdrażaniu strategii zarządzania ryzykiem. Członek Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii.

Doktor nauk farmaceutycznych w dziedzinie farmakologii klinicznej, absolwentka kierunku analityka medyczna Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu, analityk kliniczny, certyfikowany doradca do spraw HIV/AIDS, tutor akademicki. Adiunkt Katedry i Zakładu Farmakologii Klinicznej we Wrocławiu. Autorka i współautorka licznych publikacji naukowych z zakresu farmakologii klinicznej w tym farmakogenetyki, terapii monitorowanej stężeniami leków w organizmie oraz bezpieczeństwa nadzoru nad farmakoterapią. Prowadzi działalność na rzecz Regionalnego Ośrodka Monitorowania Niepożądanych Działań Leków we Wrocławiu. Doświadczenie zawodowe w diagnostyce laboratoryjnej w zakresie immunohematologii transfuzjologicznej, hematologii, biochemii i immunochemii, koagulologii oraz analityki ogólnej zdobyła podczas wieloletniej pracy  
w szpitalu. 

Maciej Szewczyk jest CEO firmy MS Pharm – dostawcy usług pharmacovigilance w pełni dedykowanego realizacji rozwiązań w zakresie monitorowania literatury medycznej (Medical Literature Monitoring, MLM) dla przemysłu farmaceutycznego. Ma ponad 16 lat doświadczenia w tym obszarze, obejmującego różne role: od zarządzania projektami, przez rozwój biznesu, po projektowanie dedykowanych narzędzi na potrzeby MLM, aż po kierowanie firmą, która obecnie zarządza prawie 200 projektami literaturowymi.

Jest współautorem publikacji naukowej pt. „Impact of literature reports on drug safety signals” opublikowanej w Wiener Klinische Wochenschrift, analizującej rolę raportów literaturowych w procesie zarządzania sygnałami bezpieczeństwa leków.

Na konferencjach dzielić się będzie wskazówkami i praktycznymi sugestiami, które umożliwiają aktywne zaangażowanie w tym obszarze oraz przedstawi zaangażowanie sztucznej inteligencji w ich procesie i narzędziach.

Dr n. farm. Magdalena Hurkacz – Katedra i Zakład Farmakologii Klinicznej, Wydział Farmaceutyczny, Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu, Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu. Doktor nauk farmaceutycznych w zakresie farmakologii klinicznej, absolwentka Wydziału Farmacji Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu kierunku analityka medyczna, specjalista 1 st. W zakresie diagnostyki klinicznej ukończyła kurs kwalifikujący na nauczyciela. Pracuję na stanowisku farmakologa klinicznego w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym im. Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu. Ekspert Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w zakresie oceny dokumentacji badań klinicznych, ekspert Agencji Badań Medycznych. Pracownik naukowo-dydaktyczny Katedry i Zakładu Farmakologii Klinicznej we Wrocławiu, wieloletni opiekun studenckiego koła naukowego farmakologii klinicznej. Autorka i współautorka ponad 236 publikacji naukowych (102 oryginalnych prac naukowych, 24 prac poglądowych, 9 rozdziałów w monografiach, 1 redakcja naukowa monografii naukowej, 1 autorstwo monografii naukowej, 111 streszczeń zjazdowych, 17 referatów) z zakresu farmakologii klinicznej, farmacji społecznej, farmakogenetyki, farmakokinetyki, terapii monitorowanej stężeniami leków w organizmie

Związany zawodowo z pharmacovigilance od ponad 20 lat. Ukończył Wydział Farmaceutyczny na WUM. Uzyskał stopień dr n. farm.  na WUM w 2006r. Pracował w IPCZD w Warszawie, na Erasmus University w Rotterdamie i Cambridge University. Posiada wieloletnie doświadczenie pracy w aptece, hurtowni farmaceutycznej, badaniach klinicznych i działach pharmacovigilance międzynarodowych koncernów farmaceutycznych. Prowadził badania farmakogenomiczne w Institute of Genetics and Molecular Medicine, University of Edinburgh w UK. Autor i współautor ponad dwudziestu publikacji naukowych. Absolwent IESE Business School, University of Navarra. Współzałożyciel i Prezes Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii. Obecnie na stanowisku Senior Director, Drug Safety Regional Head for Europe, Africa and Middle East w Pfizer Inc.

Marco Tuccori is of Associate Professor of Pharmacology at the Department of Diagnostic and Public Health of the University of Verona. He is deputy coordinator of the Pharmacovigilance Centre of the Veneto Region and he collaborates with the Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) as member of the Working Group for Signal Detection Analysis on Drugs and Vaccines. He is co-chair of the scientific board of the International Society of Pharmacovigilance (ISoP) and coordinator of the ISoP European Chapter. He is member of the WHO Advisory Committee on Safety of Medicinal Products (ACSoMP). He is the author of about 130 articles, mainly on topics of Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology in peer reviewed scientific journals and several chapters on books.  

Doświadczony menedżer i farmaceuta, pełniący funkcję Dyrektora Generalnego INFARMY – Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych. Posiada wieloletnie doświadczenie w sektorze farmaceutycznym, zarówno w zakresie polityki lekowej, regulacji prawnych, jak i zarządzania organizacjami branżowymi.

Pełnił funkcję wiceprezesa Naczelnej Rady Aptekarskiej, gdzie angażował się w prace nad kształtowaniem przepisów dotyczących rynku farmaceutycznego, systemu dystrybucji leków oraz roli farmaceutów w ochronie zdrowia. Jego działania przyczyniły się do wzmocnienia pozycji zawodu farmaceuty oraz podniesienia standardów świadczenia usług farmaceutycznych w Polsce.

Michał Byliniak ma również doświadczenie na arenie międzynarodowej – był prezesem Grupy Farmaceutycznej Unii Europejskiej (PGEU), gdzie reprezentował interesy aptekarzy w Europie, promując rozwój profesjonalnych usług farmaceutycznych. Jego działalność koncentruje się na budowaniu dialogu między interesariuszami sektora farmaceutycznego, wspieraniu innowacyjnych rozwiązań w dostępie do leków oraz kształtowaniu regulacji wspierających rozwój branży farmaceutycznej. W INFARMIE odpowiada za strategiczne działania organizacji, współpracę z administracją publiczną oraz reprezentowanie interesów firm członkowskich w obszarze polityki lekowej i regulacyjnej.

Dr n. chem., absolwent Akademii Medycznej w Warszawie (Wydział Farmaceutyczny), oraz studiów MBA w ramach programu  „SGH-WUM MBA w ochronie zdrowia”. Dyrektor Departamentu Inspekcji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych. Ekspert Europejskiej Agencji Leków, inspektor z wieloletnim międzynarodowym doświadczeniem w zakresie inspekcji badań klinicznych oraz inspekcji systemów nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych (pharmacovigilance). Członek grup GCP/GVP Inspectors Working Group  przy EMA. Konsultant Światowej Organizacji Zdrowia w zakresie inspekcji badań klinicznych, wykładowca akademicki.

Magister farmacji z wieloletnim doświadczeniem w farmacji przemysłowej, w szczególności w obszarach pharmacovigilance, rejestracji i zapewnienia jakości (GMP/GDP). Ukończyła specjalizację z farmacji przemysłowej, obecnie w trakcie specjalizacji z farmacji klinicznej. Od lat pełni funkcję QPPV, odpowiadając za systemy nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, ocenę i raportowanie działań niepożądanych oraz zgodność regulacyjną. Posiada doświadczenie w zarządzaniu procesami rejestracyjnymi i refundacyjnymi oraz w nadzorze nad wyrobami medycznymi. Obecnie związana z Uniwersytetem Medycznym we Wrocławiu, gdzie prowadzi zajęcia z farmakologii klinicznej i badań klinicznych. Jej zainteresowania koncentrują się na bezpieczeństwie farmakoterapii i zapewnieniu jakości w badaniach klinicznych zgodnie z ICH GCP E6(R3). 

Związana zawodowo z pharmacovigilance od ponad 18 lat. Ukończyła Wydział Farmaceutyczny Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz Wydział Prawa i Administracji Akademii Humanistyczno-Ekonomicznej w Łodzi. Posiada wieloletnie doświadczenie pracy w aptece, hurtowni farmaceutycznej, badaniach klinicznych i działach pharmacovigilance międzynarodowych koncernów farmaceutycznych. Współzałożycielka i Wiceprezes Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii. Członek Prezydium Grupy Eksperckiej ds. Pharmacovgilance w Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA. Współautor publikacji „Dobór czasopism w celu monitorowania polskiej literatury medycznej, w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Standard  Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii” oraz współautor książki „Bezpieczeństwo farmakoterapii – Podręcznik Pharmacovigilance”.

Absolwentka Wydziału Farmacji Akademii Medycznej w Warszawie (obecnie WUM), ze specjalizacją analityka kliniczna. Od 1996 roku związana z obszarem regulacji leków, początkowo jako pracownik zajmujący się zmianami porejestracyjnymi.  Większość zawodowej kariery poświęciła monitorowaniu bezpieczeństwa farmakoterapii. Doktorat obroniła w 2010 roku i był on poświęcony zarządzaniu ryzykiem stosowania produktów leczniczych na przykładzie inhibitorów hydroksymetylo-glutarylo-koenzymu A. Brała udział w pracach legislacyjnych podczas transpozycji przepisów znowelizowanej w 2011 Dyrektywy 2001/83/EC. Od 2021 roku zajmuje stanowisko dyrektora Departamentu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych w Urzędzie Rejestracji PL, WM i PB. W ramach swoich obowiązków nadzoruje proces oceny jakości, skuteczności i bezpieczeństwa produktów leczniczych na podstawie dostarczonej dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej, biologicznej, danych nieklinicznych i klinicznych. Odpowiada także za ocenę druków informacyjnych produktów leczniczych oraz współpracę z instytucjami zewnętrznymi w zakresie opiniowania suplementów diety pod kątem ich zgodności z wymaganiami Prawa farmaceutycznego. W ramach wykonywanych obowiązków od 2023 roku nadzoruje także udzielanie porad naukowych, które zostały wówczas wprowadzone do Ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Leczniczych. Od września 2015 członek Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii. Od grudnia 2024 zastępca delegata w Komitecie Pediatrycznym (PDCO) EMA. 

mgr farm Patrycja Jurkiewicz Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego UM w Lublinie. Magister farmacji, z ukończonym szkoleniem specjalizacyjnym z Farmakologii (przed egzaminem państwowym) na Wydziale Farmaceutycznym UJ CM w Krakowie. Aktywna członkini Polskiego Towarzystwa Farmacji Klinicznej oraz Polskiego Towarzystwa Opieki Farmaceutycznej. Swoje zainteresowania oraz rozwój umiejętności zawodowych skupia głównie wokół tematyki związanej z farmakologią, która zdecydowanie jest jej pasją. Nieustannie rozszerza swoją wiedzę zarówno podczas trwającej specjalizacji, jak i dzięki licznym kursom, które ukończyła (w tym z zakresu: opieki farmaceutycznej, przeglądu lekowego, farmacji klinicznej, farmakokinetyki, TDM, informacji o leku oraz zaawansowany kurs dietetyki z uzyskaniem tytułu dietetyka).

Absolwentka Wydziału Farmacji Akademii Medycznej w Warszawie (obecnie WUM), ze specjalizacją analityka kliniczna. Od 1996 roku związana z obszarem regulacji leków, początkowo jako pracownik zajmujący się zmianami porejestracyjnymi. Większość zawodowej kariery poświęciła monitorowaniu bezpieczeństwa farmakoterapii. Doktorat obroniła w 2010 roku i był on poświęcony zarządzaniu ryzykiem stosowania produktów leczniczych na przykładzie inhibitorów hydroksymetylo-glutarylo-koenzymu A. Brała udział w pracach legislacyjnych podczas transpozycji przepisów znowelizowanej w 2011 Dyrektywy 2001/83/EC. Od 2021 roku zajmuje stanowisko dyrektora Departamentu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych w Urzędzie Rejestracji PL, WM i PB. W ramach swoich obowiązków nadzoruje proces oceny jakości, skuteczności i bezpieczeństwa produktów leczniczych na podstawie dostarczonej dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej, biologicznej, danych nieklinicznych i klinicznych. Odpowiada także za ocenę druków informacyjnych produktów leczniczych oraz współpracę z instytucjami zewnętrznymi w zakresie opiniowania suplementów diety pod kątem ich zgodności z wymaganiami Prawa farmaceutycznego. W ramach wykonywanych obowiązków od 2023 roku nadzoruje także udzielanie porad naukowych, które zostały wówczas wprowadzone do Ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Leczniczych. Od września 2015 członek Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii. Od grudnia 2024 zastępca delegata w Komitecie Pediatrycznym (PDCO) EMA. 

Kierownik działu Pharmacovigilance klastra Polskiego (Polski,  Ukrainy i Bałtyków) z kilkunasoletnim doświadczeniem w zakresie tematyki bezpieczeństwa leków, farmaceutka z wykształcenia. Odpowiedzialna także za Informację Medyczną i przekazywanie merytorycznych materiałów dla lekarzy. Z pasją wprowadzała liczne lokalne projekty związane z bezpieczeństwem leków i pacjentów- Quizy, Newslettery, rozwiązania ułatwiające zgłaszanie, a także angażujące pracowników oddziału i w regionie. Od wielu lat aktywnie związana z grupą roboczą PhV w Infarmie.

Prof. dr hab. n. med. Wojciech Feleszko – pediatra, immunolog kliniczny i pneumonolog, profesor Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, związany z Kliniką Pneumonologii i Alergologii Wieku Dziecięcego WUM. Autor licznych publikacji z zakresu alergologii, zakażeń dróg oddechowych, immunologii i bezpieczeństwa farmakoterapii u dzieci; kilkukrotny laureat nagrody “Złota Kukułka” za wysoko cytowane prace naukowe (7000+ cytowań). Aktywnie współpracuje z międzynarodowymi zespołami badawczymi, realizuje granty w projektach z udziałem ośrodków w USA, dotyczących chorób układu oddechowego i precyzyjnej medycyny. W praktyce klinicznej i edukacyjnej koncentruje się na evidence-based medicine, komunikacji medycznej i komunikacji ryzyka oraz bezpiecznym prowadzeniu leczenia dzieci.