Organizatorzy
WSPÓLNA INICJATYWA LIDERÓW OBSZARU PHARMACOVIGILANCE
KONGRES PHARMACOVIGILANCE POLSKA 2025 to wydarzenie organizowane przez kluczowe instytucje zaangażowane w nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii w Polsce. Dzięki ich zaangażowaniu i wiedzy wydarzenie stanowi unikalną platformę do wymiany doświadczeń między sektorem farmaceutycznym, przedstawicielami organów regulacyjnych i nauką.
Patronat

Patronat honorowy
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Patronat honorowy
JM Rektor Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
prof. dr hab. n. med. Rafał Krenke
Partnerzy

Partner Technologiczny
AIDIFY to platforma edukacyjna dla profesjonalistów z obszaru pharmacovigilance, regulatory affairs i badań klinicznych, która wykorzystuje technologię uczenia maszynowego w celu optymalizacji szkolenia pracowników. Jest to kompleksowe rozwiązanie obejmujące ponad 90 kursów w formie wideo-mikrolearningu oraz webinarów na żywo.
AIDIFY redukuje koszty szkolenia pracowników, oszczędza czas managerów i pomaga w zapewnieniu compliance, eliminując potrzebę posiadania wewnętrznego zespołu szkoleniowego, platformy szkoleniowej oraz ciągłej aktualizacji kursów w odpowiedzi na zmiany regulacyjne.
Zobacz wiecej »
Partner
MS Pharm dysponuje bogatym doświadczeniem w zakresie monitorowania literatury medycznej. Domeną MS Pharm jest monitorowanie literatury lokalnej w poszukiwaniu informacji związanych z bezpieczeństwem farmakoterapii we wszystkich krajach Europy, a także w krajach WNP, Bliskiego Wschodu, Afryki, Ameryki Pn. i Pd. oraz Wietnamie, oparte na analizie pełnych tekstów artykułów w czasopismach wydawanych lokalnie. MS Pharm monitoruje także globalne bazy literaturowe, takie jak Embase, PubMed, Reactions Weekly. Atutami są wieloletnie doświadczenie, własny zespół reviewerów w każdym kraju oraz znajomość lokalnych wymogów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Zobacz wiecej »Chcesz zostać partnerem?
Skontaktuj się z nami: kongrespharmacovigilance@ptbfarm.pl!
Komitet naukowy
Nad wysoką jakością merytoryczną programu Kongresu czuwa Komitet Naukowy, składający się z uznanych ekspertów w dziedzinie farmakologii, pharmacovigilance i regulacji prawnych. Dzięki ich wiedzy i doświadczeniu uczestnicy Kongresu otrzymują najbardziej aktualne i rzetelne informacje.
dr n. farm.
Marcin Kruk
Przewodniczący Komitetu Naukowego
Polskie Towarzystwo Bezpiecznej Farmakoterapii
Związany zawodowo z pharmacovigilance od ponad 20 lat. Ukończył Wydział Farmaceutyczny na WUM. Uzyskał stopień dr n. farm. na WUM w 2006r. Pracował w IPCZD w Warszawie, na Erasmus University w Rotterdamie i Cambridge University. Posiada wieloletnie doświadczenie pracy w aptece, hurtowni farmaceutycznej, badaniach klinicznych i działach pharmacovigilance międzynarodowych koncernów farmaceutycznych. Prowadził badania farmakogenomiczne w Institute of Genetics and Molecular Medicine, University of Edinburgh w UK. Autor i współautor ponad dwudziestu publikacji naukowych. Absolwent IESE Business School, University of Navarra. Współzałożyciel i Prezes Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii. Obecnie na stanowisku Senior Director, Drug Safety Regional Head for Europe, Africa and Middle East w Pfizer Inc.
mgr farm.
Michał Byliniak
Wice-Przewodniczący Komitetu Naukowego
Infarma. Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych
Doświadczony menedżer i farmaceuta, pełniący funkcję Dyrektora Generalnego INFARMY – Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych. Posiada wieloletnie doświadczenie w sektorze farmaceutycznym, zarówno w zakresie polityki lekowej, regulacji prawnych, jak i zarządzania organizacjami branżowymi.
Pełnił funkcję wiceprezesa Naczelnej Rady Aptekarskiej, gdzie angażował się w prace nad kształtowaniem przepisów dotyczących rynku farmaceutycznego, systemu dystrybucji leków oraz roli farmaceutów w ochronie zdrowia. Jego działania przyczyniły się do wzmocnienia pozycji zawodu farmaceuty oraz podniesienia standardów świadczenia usług farmaceutycznych w Polsce.
Michał Byliniak ma również doświadczenie na arenie międzynarodowej – był prezesem Grupy Farmaceutycznej Unii Europejskiej (PGEU), gdzie reprezentował interesy aptekarzy w Europie, promując rozwój profesjonalnych usług farmaceutycznych. Jego działalność koncentruje się na budowaniu dialogu między interesariuszami sektora farmaceutycznego, wspieraniu innowacyjnych rozwiązań w dostępie do leków oraz kształtowaniu regulacji wspierających rozwój branży farmaceutycznej. W INFARMIE odpowiada za strategiczne działania organizacji, współpracę z administracją publiczną oraz reprezentowanie interesów firm członkowskich w obszarze polityki lekowej i regulacyjnej.
prof. dr hab. n. med.
Dagmara Mirowska-Guzel
Wice-Przewodnicząca Komitetu Naukowego
Warszawski Uniwersytet Medyczny
Kierownik Katedry i Zakładu Farmakologii Doświadczalnej i Klinicznej Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego.
Specjalistka neurolog i farmakolog kliniczny. Przewodnicząca Komitetu Terapii i Nauk o Leku Polskiej Akademii Nauk. Od 2023 r. prezes Towarzystwa Naukowego Warszawskiego i wiceprezes Towarzystwa Lekarskiego Warszawskiego. Przewodnicząca Polskiego Towarzystwa Farmakologii Klinicznej i Terapii, członek zarządu Polskiego Towarzystwa Farmakologicznego oraz Sekcji Stwardnienia Rozsianego i Neuroimmunologii Polskiego Towarzystwa Neurologicznego. Członek rady naukowej Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii,.
Jej zainteresowania naukowe koncentrują się na farmakoterapii chorób ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie stwardnienia rozsianego, oraz bezpieczeństwie leków.
Działalność naukową, dydaktyczną i organizacyjną łączy z działalnością lekarską w Instytucie Psychiatrii I Neurologii w Warszawie.
lek. med.
Anna Rymarczuk
Sekretarz Komitetu Naukowego
Polskie Towarzystwo Bezpiecznej Farmakoterapii
Absolwentka Wydziału Lekarskiego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Jedna z założycieli, a następnie aktywny członek, jak również członek Zarządu i Sekretarz Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii (PTBFarm). Od 18 lat aktywna zawodowo w obszarze nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, pełniąc role zarówno na szczeblu krajowym, jak i w obszarze klastra CEE oraz NOBA. Członek Prezydium Grupy Eksperckiej ds. Pharmacovgilance w Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA. Główny autor publikacji „Dobór czasopism medycznych w celu przeglądu lokalnej literatury medycznej wydawanej w Polsce w zakresie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych – Standard Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii (PTBFarm)” oraz współautor książki „Bezpieczeństwo farmakoterapii – Podręcznik Pharmacovigilance”.
mgr farm.
Andrzej Czesławski
Członek Komitetu Naukowego
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Absolwent Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie. Od 2005 roku pracuje w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
W latach 2005 – 2015 pracował w obszarze związanym z dopuszczaniem do obrotu produktów leczniczych w procedurach europejskich i narodowych. Od 2009 roku zajmował stanowisko Naczelnika Wydziału Rejestracji Produktów Leczniczych w Procedurach Europejskich, a od lipca 2010 roku Zastępcy Dyrektora Departamentu Rejestracji Produktów Leczniczych.
Od listopada 2015 roku odpowiedzialny jest za kwestie dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, a w lutym 2016 roku obejmuje stanowisko Dyrektora Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.
Od 2011 roku reprezentuje Polskę w Grupie koordynacyjnej CMDh, najpierw jako zastępca, a od lipca 2020 jako główny przedstawiciel Polski w CMDh.
prof. dr hab. n. med.
Adam Przybyłkowski
Członek Komitetu Naukowego
Warszawski Uniwersytet Medyczny
Polski reprezentant w EMA, PRAC
Specjalista w dziedzinie z farmakologii klinicznej, gastroenterologii, transplantologii klinicznej i chorób wewnętrznych. Pracuje na Uniwersytecie Medycznym w Warszawie w Klinice Gastroenterologii i Chorób Wewnętrznych jest również farmakologiem szpitalnym Centralnego Szpitala Klinicznego Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego WUM. Jest delegatem Polski do Komitetu ds. Oceny Ryzyka Farmakoterapii (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) w Europejskiej Agencji Leków.
dr n. farm.
Monika Trojan
Członek Komitetu Naukowego
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Absolwentka Wydziału Farmacji Akademii Medycznej w Warszawie (obecnie WUM), ze specjalizacją analityka kliniczna. Od 1996 roku związana z obszarem regulacji leków, początkowo jako pracownik zajmujący się zmianami porejestracyjnymi.
Większość zawodowej kariery poświęciła monitorowaniu bezpieczeństwa farmakoterapii. Doktorat obroniła w 2010 roku i był on poświęcony zarządzaniu ryzykiem stosowania produktów leczniczych na przykładzie inhibitorów hydroksymetylo-glutarylo-koenzymu A. Brała udział w pracach legislacyjnych podczas transpozycji przepisów znowelizowanej w 2011 Dyrektywy 2001/83/EC.
Od 2021 roku zajmuje stanowisko dyrektora Departamentu Oceny Dokumentacji Produktów Leczniczych w Urzędzie Rejestracji PL, WM i PB. W ramach swoich obowiązków nadzoruje proces oceny jakości, skuteczności i bezpieczeństwa produktów leczniczych na podstawie dostarczonej dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej, biologicznej, danych nieklinicznych i klinicznych. Odpowiada także za ocenę druków informacyjnych produktów leczniczych oraz współpracę z instytucjami zewnętrznymi w zakresie opiniowania suplementów diety pod kątem ich zgodności z wymaganiami Prawa farmaceutycznego. W ramach wykonywanych obowiązków od 2023 roku nadzoruje także udzielanie porad naukowych, które zostały wówczas wprowadzone do Ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Leczniczych.
Od grudnia 2024 zastępca delegata w Komitecie Pediatrycznym (PDCO) EMA.
Od września 2015 członek Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii.
prof. dr hab. n. farm
Anna Wiela-Hojeńska
Członek Komitetu Naukowego
Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu
Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej we Wrocławiu; specjalizacje z zakresu–farmakodynamiki i farmacji klinicznej (jako jeden z pierwszych specjalistów z farmacji klinicznej w Polsce). Kierownik Katedry i Zakładu Farmakologii Klinicznej UMW, w tym Regionalnego Ośrodka Monitorowania Niepożądanych Działań Leków, konsultant krajowy ds. farmacji klinicznej. Przedmiotem Jej działalności naukowej są badania farmakologiczno-kliniczne związane z problemem indywidualizacji i optymalizacji farmakoterapii, dotyczące zwłaszcza: monitorowania niepożądanych działań leków, w tym interakcji, patofarmakokinetyki, farmakogenetyki, terapii monitorowanej stężeniami leków w organizmie. Prowadzi: działalność dydaktyczno-wychowawczą w ramach kształcenia przeddyplomowego na Uniwersytecie Medycznym we Wrocławiu i Uniwersytecie Wrocławskim oraz działalność informacyjno-szkoleniową w ramach kształcenia podyplomowego farmaceutów i lekarzy. Jest kierownikiem kursów i wykładowcą. Pełni/ła funkcję kierownika: specjalizacji farmaceutów w dziedzinie farmacji klinicznej, ponadto pięciu edycji Studiów Podyplomowych 2-semestralnych odpowiednio „Niekomercyjne Badania Kliniczne – projektowanie, realizacja i zarządzanie” (ABM we współpracy z UMW), „Badania Kliniczne – projektowanie, organizacja, realizacja” (UMW) oraz realizuje szkolenia dla personelu medycznego w zakresie Pharmacovigilance w szpitalach Wrocławia i regionu.
dr hab. n. med.
Jarosław Woroń
Członek Komitetu Naukowego
Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum
Doktor habilitowany w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu, specjalista farmakologii klinicznej, kierownik Zakładu Farmakologii Klinicznej Katedry Farmakologii Wydziału Lekarskiego UJ CM w Krakowie, kierownik Uniwersyteckiego Ośrodka Monitorowania i Badania Niepożądanych Działań Leków w Krakowie, starszy asystent lecznictwa Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie i Gabinecie Konsultacyjnym Farmakologii Klinicznej.
Członek Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Badania Bólu, Zarządu Polskiego Towarzystwa Farmakologii Klinicznej i Terapii, Polskiego Towarzystwa Fitoterapii oraz Towarzystwa Promocji Jakości Opieki Zdrowotnej w Polsce. Członek Rady Naukowej Polskiego Towarzystwa Bezpiecznej Farmakoterapii.